의료규제

의료규제는 의약품 개발, 임상시험, 품목 허가, 건강보험 등재, 약가 결정 및 조정, 유통 과정, 사후 관리까지 의약품과 관련된 모든 단계에서 이루어질 수 있습니다.

제품의 허가 취득 문제, 표시 광고 위반 문제, 국민건강보험 급여목록 등재를 포함한 자문 등은 모두 의료규제 분야에 포함됩니다.

의료와 관련된 행정처분에 대한 불복 절차를 진행하는 것 또한 의료규제와 관련된 법률적 절차입니다.

끊임없이 진화하는 헬스케어 분야와 의료분야에 맞추어 정부 또한 강력한 의료규제를 시행하고 있으며, 바이오, 제약, 의료기기, 의료 기술, 신약 개발 등 각 분야에 맞추어 의료규제에 대한 전문적인 법률자문을 수행하고 있습니다.

당 법인은 보건의료기관이 숙지해야 할 변동성 높은 의료규제에 대해 연구하고 지속적으로 검토하여 이를 준수할 방법을 의뢰인에게 적시에 제공합니다.

의료규제와 관련하여 다양한 분야의 법률자문을 수행하고 있습니다.

제약 및 의료 관련 법령 규제 대응을 위해 광범위한 네트워크를 가진 전문변호사가 함께하여 보건복지부, 식품의약품안전처, 공정거래위원회, 경찰 및 검찰 등 당국 조사 등 대정부 대응 업무를 수행합니다.

각 분야의 관련 의료규제에 대해서는 대한변호사협회 등록 🔗의료전문변호사, 의료규제 자문 경력이 풍부한 의료변호사 등이 주축이 되어 검토와 해석을 진행하고 있으며, 관련 산업의 변화에 대한 통찰력을 기르고 있고 기업법무자문 경력을 가지고 있는 전문변호사와의 협업을 통해 자문의 퀄리티를 제고합니다.

추가적인 파생 사건이 발생하는 경우 법원, 검찰 경력을 지닌 각 분야의 전문변호사의 협조에 따라 유기적으로 사건 대응이 가능합니다.

의료규제는 의료기록 등 민감한 개인정보의 활용, 빅데이터의 활용, 첨단 기술의 활용이나 원격진료, 신약 개발 등 의료산업에 신기술의 도입 등으로 범위가 점차 넓어지면서 강화되고 있습니다.

이에 따라 법적 분쟁이 고도화되어 국내외 기업과 의료기관들에게 법률자문 서비스의 필요성이 증대되는 추세입니다.

각종 의료규제와 관련한 정부의 조사 및 제재에 현명하게 대처하고 사전 대응 서비스를 준비해두는 것은 제약사 및 의료 기업의 필수적인 과제입니다.

의료규제와 관련해 제약사, 병의원 및 의료법인 등 의료기관 자문 경험을 다수 지닌 본 법인과 🔗의료전문변호사 법률상담예약을 우선 진행하실 것을 권해드립니다.