의료제약 · 헬스케어

의료제약 · 의약품피해구제

제약·바이오는 고도의 기술력이 필요한 R&amp;D 중심의 산업이므로 법적 자문이 필수적입니다. 본 법인은 규제 준수 및 임상시험, 분쟁 관리 등 다면적으로 조언을 제공합니다.

제약·바이오

의료규제는 정부의&nbsp;각종&nbsp;조사,&nbsp;제재 등을&nbsp;포함하여&nbsp;다양한&nbsp;방식으로&nbsp;이루어집니다.&nbsp;의료규제의&nbsp;활용&nbsp;방안과&nbsp;법적&nbsp;리스크 최소화 전략을 목적으로 자문을 제공합니다.

의료규제

헬스케어는&nbsp;산업&nbsp;특성상&nbsp;기술의&nbsp;보안&nbsp;문제와&nbsp;분쟁 리스크가&nbsp;크기&nbsp;때문에 해당 산업에 정통한 법률&nbsp;전문가의 전문적인&nbsp;자문이&nbsp;필수적입니다.

헬스케어

응급의료법은&nbsp;신속하고&nbsp;적절한&nbsp;응급의료를&nbsp;받을 수&nbsp;있도록&nbsp;응급의료에&nbsp;관한 책임과&nbsp;권리를&nbsp;정하고,&nbsp;응급의료자원의&nbsp;효율적인&nbsp;관리에&nbsp;필요한&nbsp;사항을&nbsp;규정한 법률입니다.

응급의료법

허위진단서란,&nbsp;사실과 다르게 허위로 작성된 진단서를 말합니다.&nbsp;이를 요구한 환자는 처벌대상입니다.&nbsp;허위진단서는 범죄에 이용될 수 있기 때문에 의료법위반입니다.

허위진단서

의료감정은&nbsp;의료소송을&nbsp;진행 시 거쳐야&nbsp;하는 절차입니다.&nbsp;의료감정 결과에&nbsp;따라&nbsp;의료소송의&nbsp;승패가&nbsp;결정되기&nbsp;때문에&nbsp;중요한 부분인&nbsp;만큼&nbsp;의료감정에 대한&nbsp;검토가&nbsp;중요합니다.

의료감정

수원지법 안산지원 부장판사, 대법원 재판연구관 판사 경력

제약·바이오 분야는 최근 혁신적인 의약품 및 치료법 개발,&nbsp;유전자 치료,&nbsp;바이오 의약품 그리고 생명공학 분야의 발전에 따라 빠르게 성장하고 있습니다.&nbsp;이에 따라 제약·바이오 기업들은 경쟁력을 유지하기 위해 법적 요구사항을 철저히 준수해야 합니다.&nbsp;제품 출시 및 가격 책정,&nbsp;시장 유통과 허가 유지, 특허 보호,&nbsp;규제 기관의 협력 등 다양한 법적 요구 사항을 따르는 것은 물론, 기술 유출 방지와 지식재산권 보호를 위한 타 기업과의 법적 분쟁에 면밀히 대응하는 것 역시 중요한 요소 중 하나입니다.&nbsp;당 법인의 의료제약그룹은 제약·바이오 기업의&nbsp;M&amp;A, IPO,&nbsp;경영 전략 수립 등 다분야에서 법률 서비스를 제공하며 지식재산권 보호,&nbsp;임상시험 자문,&nbsp;의약품 및 의료기기 인허가, 정부 규제 대응 등 기업 의뢰인이 직면할 수 있는 전 분야에 법적 지원을 약속드립니다.

제약·바이오란

제약·바이오 관련 소송 및 규제 절차에서 발생할 수 있는 다양한 법적 이슈에 대해 전문적인 지원을 통해 의약품 및 의료기기 제품을 안정적으로 생산하고 유통할 수 있도록 조력하고 있습니다.

제약·바이오 관련 법률 자문 

제약·바이오 관련 주요 업무 분야는 다음과 같습니다.&nbsp;&lt;p class="box2"&gt;제조물책임법과 관련한 사전 예방 및 리콜 등 대응 체계 구축&lt;br&gt;&lt;br&gt;제약·바이오 R&amp;D, IRB 심사, CTA 체결 등 자문&lt;br&gt;&lt;br&gt;식품의약품안전처 등 정부 조사 및 규제 대응&lt;br&gt;&lt;br&gt;의약품, 의료기기 품목허가 및 신고 등 규제 자문&lt;br&gt;&lt;br&gt;의약품 및 의료기기의 재분류(일반의약품 전환, 의료기기의 미용기기 재분류 등) 관련 자문&lt;br&gt;&lt;br&gt;의약품 특허·상표 출원·특허 도전 전략 자문&lt;br&gt;&lt;br&gt;의약품, 건강기능식품 기술 라이선싱 계약 자문&lt;br&gt;&lt;br&gt;의약품 허가 특허 연계 제도 관련 자문&lt;br&gt;&lt;br&gt;집단소송 방어 등 민·형사 소송 대리&lt;br&gt;&lt;br&gt;제약·바이오 기업의 글로벌 시장 진출 관련 법률 자문&lt;/p&gt;

 제약·바이오 관련 주요업무분야

제약·바이오 산업에서 의약품과 의료기기 등의 연구개발, 제품 출시 및 시장 유통, 허가 유지에 이르는 전 과정에 대해 포괄적으로 법률 서비스를 제공합니다.&nbsp;시장 진출의 필수적 과정이 되는 임상시험과 관련해 임상시험 설계, 시험 데이터 수집과 보고, 분석,&nbsp;임상시험위원회(IRB)의 심사, 계획 승인 및 임상시험계약(CTA)&nbsp;체결 등 관련해 직면할 수 있는 모든 법적 이슈를 해결합니다.&nbsp;&nbsp;또한 의약품 및 의료기기 품목허가를 위한 신속한 허가 신청서 작성,&nbsp;심사 대응,&nbsp;허가 유지를 돕습니다.

의약품, 의료기기 임상실험·품목허가 자문

제약·바이오 산업에서 특허, 상표, 저작권 등 지식재산권을 보호하는 것은 기업 경쟁력 유지에 중요한 요소가 됩니다.&nbsp;&nbsp;당 법인은 특허 침해 대응,&nbsp;특허 도전 전략 수립,&nbsp;기술 라이선싱 계약 자문 등을 통해 기업 의뢰인의 제품 전 주기 동안의 지식재산권 관리를 위하여 포괄적 법률 서비스를 제공합니다.&nbsp;또한,&nbsp;의약품 및 의료기기 제품의 라이선스 확보, 허가-특허 연계 제도에 대한 법적 지원을 통해 기업 의뢰인이 안정적으로 사업을 운영할 수 있도록 조력합니다.

기술 라이선싱, 특허, 상표권 침해 등 지식재산권 자문 

당 법인의 의료제약그룹은 제약·바이오 산업에 대한 깊은 이해를 갖춘 의료전문변호사, 약사, 한의사, 의사 자격을 가진 자문위원, 풍부한 소송 경험을 갖춘 법원 및 검찰 경력 변호사 등과 함께 해당 산업에서 발생할 수 있는 법적 이슈와 분쟁을 효과적으로 다룰 역량을 갖췄습니다.&nbsp;&nbsp;정부 및 산하기관, 유관단체와 긴밀한 네트워크를 유지하고 업무협력 관계를 구축해야만 관련 분쟁에도 적시에 대응할 수 있습니다.&nbsp;법무법인 대륜의 🔗<a style="color:hsl(214,61%,41%);font-weight:bold;text-decoration:underline;" target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.daeryunlaw-medical.com/">의료전문변호사</a>가 귀사의 지속가능한 발전의 든든한 조력자가 되겠습니다.

제약·바이오 대응

의약품 및 의료기기 등의 제조물책임은 법적 논리와 과학적 증거가 모두 중요한 요소로 작용하는 복잡한 영역입니다.&nbsp;&nbsp;당 법인은 기업 의뢰인의 제조물 리콜 시 제조물책임 문제로 인한 리스크가 기업 영위에 악영향을 끼지치 않도록 전략을 수립하여, 분쟁의 초기 단계에서 신속하고 효율적인 합의 도출을 할 수 있도록 지원합니다.&nbsp;기업 의뢰인의 제품이 기업의 평판 및 재무건전성에 치명적이지 않도록 사전 예방부터 사후 대응까지 함께하겠습니다.